2020年9月12-13日，河北省药品监督管理局派出检查专家4人对秦皇岛市第二医院进行了医疗器械临床试验机构能力现场评估。专家们通过听取汇报，现场检查等方式，对我院医疗器械临床试验运行情况进行了全面了解，并给予了充分肯定和高度评价。

医疗器械临床试验机构主任郑岳院长，伦理委员会主任委员张志杰副院长，机构副主任林晓东副院长，伦理委员会副主任委员孙立新副书记，机构办公室、伦理委员会办公室、7个专业相关人员参加了首次会议。郑岳院长代表我院对各位专家的莅临指导表示热烈的欢迎，希望通过专家组此次监督检查，能够指出不足，促使医院不断提高医疗器械临床试验工作水平。

郑岳院长、张志杰副院长分别向专家组作了医院医疗器械临床试验机构工作汇报和伦理委员会工作汇报。市二院医疗器械临床试验机构自2018年8月备案以来，通过不断加强制度建设、硬件设施、学习培训等，制定了相应的管理制度和SOP，建立了较为完善的质量控制和质量保证体系。会议结束后专机组对备案专业的人员、设施设备、管理制度和标准操作规程等进行考核和检查，并对检查中发现的问题给予多方面指导。

末次会议专家组组长高振强主任进行了总结，他对医疗器械临床试验机构的建设情况给予充分肯定，经现场检查和能力评估，秦皇岛市第二医院机构基本符合《河北省医疗器械临床试验机构能力评估标准（暂行）》，已备案的普通外科专业、心血管内科专业、神经内科专业、呼吸内科专业、消化内科专业、肿瘤科专业、儿科专业等均基本具备开展医疗器械临床试验的能力。

最后，机构主任郑岳院长代表医院对专家组的辛苦工作和专业指导表示感谢，并表态各部门要对照专家们提出的问题及时整改，进一步提高我院医疗器械临床试验整体能力，争取打造全市医疗器械临床试验的行业标杆，为临床研究作出更大贡献，更好地为广大受试者服务。